건강식품 인허가
건강식품 허가 절차는 건강 또는 기능성 식품이 소비자에게 판매되기 전에 안전성, 효능 및 라벨링 기준을 충족하는지 확인합니다.
이 절차는 국가마다 다르지만 다음 단계는 자세한 일반 개요를 제공합니다.
컨설팅 절차
1. 제품 분류
목적: 제품이 건강/기능성 식품인지, 일반 식품인지 여부를 판단합니다.
주요 기준:건강식품에는 기본적인 영양소(예: 프로바이오틱스, 비타민, 오메가-3) 외에도 건강상의 이점을 제공하도록 설계된 특정 기능성 성분이 들어 있습니다.
규제 프레임워크는 건강보조식품, 기능성 식품, 신식품을 구분할 수 있습니다(예: 한국의 식품의약품안전처, 미국의 식품의약품안전처)
2. 성분 및 안전성 평가
허용 가능한 성분 검토: 모든 성분이 규제 기준을 준수하는지 확인합니다.금지 또는 제한된 물질을 피하고, 새로운 성분의 안전성을 추구합니다.
안전 테스트: 다음을 평가하기 위한 테스트 수행:독성(급성, 아만성 및 만성). 알레르기성 및 부작용.
새로운 성분: 제품에 새롭거나 승인되지 않은 성분이 포함된 경우 추가 승인이 필요할 수 있습니다(예: EU의 새로운 식품 규정)
3. 기능성의 증거
효능 연구: 기능적 이점을 입증합니다.
4. GMP(Good Manufacturing Practices) 준수
5. 라이센스 문서 준비
6. 규제 기관에 제출
7. 검토 및 승인
8. 라벨링 및 포장 준수
9. 시판 후 감시
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